2023年末の正式登録締切！ トルコの化学物質登録KKDIKの重要な更新情報

最近、トルコ環境・都市化・気候変動部（MoEUCC）は、トルコ化学物質登録KKDIKの規則に従って、新しい実施ガイドラインを発行しました。新ガイドラインでは、物質の登録に際して輸入者情報の提供は必須ではなくなりました。また、化学物質安全性報告書（CSR）は英語で提出することができ、トルコ語で翻訳された情報を提出するために登録期限後に追加の時間が設けられています。また、「登録者の身元」「登録番号」は、企業秘密情報（CBI）に分類される場合があります。

規制の背景

2017年12月23日から発効し、KKDIK（トルコ化学品登録、評価、授権及び規制法規の略称）は化学品監督管理の枠組みであり、生産又は輸入量が1トン/年以上の化学品に対してトルコでは登録を要求しています。KKDIKは欧州連合（EU）の登録、評価、化学品授権及び規制（REACH）法規に倣っています。物質の事前登録は許可されていますが、KKDIKは2022年から登録段階に入り、登録締切日は2023年12月31日となっています。これらの物質は、欧州化学品管理局（ECHA）のREACHITおよびIUCLIDプラットフォームに類似したKKS情報技術プラットフォームを介してオンライン登録できます。トルコの海外企業は、国内の唯一の代表（OR）に依頼して完成させることができます。

2023年5月までは、KKDIK登録の締め切りは変更されていません。つまり、年間1トン以上の輸出を行うすべての企業は、2023年12月31日までに正式な登録を完了する必要があり、さもなければ、トルコ国内で化学物質の製造、輸入、販売を続けることができなくなるのです。

KKDIK登録要件の更新

01 輸入者情報は当面不要

従来は、登録対象者が唯一の代表者（OR）の場合、少なくとも1つのトルコのサプライヤーに関する情報を提供しなければならないという規制がありました。この要件は登録企業の負担を増大させるものであり、業界では繰り返し懸念を表明してきました。新規則では、所轄官庁は、ORがトルコの輸入業者に関する情報を可能な限り収集することを推奨していますが、申告システムの必須項目にはしていません。ただし、ORは輸入業者、各輸入業者の対象トン数及び最新の安全性技術シート（SDS）の情報を含む最新の情報リストを保持しなければならない。

新安潤からの解釈：これは、輸入業者の設立に苦労している企業にとって救済であり、潜在的な設立者の意欲を向上させるものです。

02 化学物質安全性報告書（CSR）は、まず英語で提供可能

以前の登録要件では、10t/a以上の化学物質の登録にはトルコ語の化学物質安全性報告書(CSR)が必要でした。多くの企業にとって、この要件は登録プロセスを大幅に遅らせ、多くの英語の登録ファイルをトルコ語に翻訳する必要がありました。登録期限が近づくにつれ、所轄官庁は、英語のCSR報告書を期限前に提出できるように譲歩しましたが、トルコ語の報告書は2023年12月31日の期限から1年以内に当局に提出しなければならないことになりました。

新安潤からの解釈: 現行法規規則では、すべてのトン数に対して固定された厳しい登録期間が定められており、トルコ語への翻訳要件とともに、KKDIKの登録に大きな障壁となっています。通常、CSRはページ数が多く、複雑な科学の翻訳には専門知識とトルコ語の熟練が必要です。1年延長を認めることで、潜在的な顧客からの登録申請件数が増えるはずです。

03　CBIの更新

登録者またはORは、以前の規定では認められていなかった「登録者ID」と「登録番号」をCBI（企業秘密情報）としてKKSITシステムで登記することもできるようになりました。 CBIはKKS中のテンプレートに基づいて確認しなければならない。すでに提出されたアーカイブについては、CBIが必要な企業はKKDIK登録アーカイブ更新プログラムを起動する必要があります。CBIの申請には手数料がかかります。

新安潤からの解釈：少し前に、トルコの技術専門家が、EUのツールによく見られる機密領域を含むようにKKSをさらに調整するよう強く求めました。トルコ当局が新しいガイダンスを発表するまでに数ヶ月を要しました。期限が急速に迫っており、登録を完了する見込みのある顧客は25％に過ぎないため、KKDIK登録の期限に間に合わなかった場合、サプライチェーンの混乱につながる恐れがあります。また、トルコ政府が過去に発生した数回の悲惨な地震の影響や次期選挙に対応するため、サプライチェーンの混乱や経済への悪影響は今後も続くと思われます。

新安潤コンサルティングでは、トルコで化学物質の登録が必要な企業向けにKKDIKに関する登録サービスを提供していますので、お問い合わせください。

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