化粧品

中国化粧品安全性評価報告書完全版の解釈

化粧品安全性評価： 2024年5月1日以降、「化粧品安全性評価技術ガイドライン（2021年版）」の要求に従い、化粧品登録者および届出者は製品の安全性評価報告書の完全版を提出する必要がある。2024年4月22日、中国国家薬品監督管理総局は、企業が安全性評価を実施する際に遭遇する問題や困難を考慮し、安全性評価の完全版の推進を1年間延期した。2025年5月1日まで…

中国最新リリース：低濃度トリエタノールアミン混合物の輸出入規制措置の最適化について

「中華人民共和国規制化学品の管理条例」、「中華人民共和国の二重用途品目輸出管理条例」及び「中華人民共和国規制化学品の管理条例実施規則」の関連規定に基づき、引き続き管理化学品の輸出入管理の実効性を高めるため、2025年1月1日から、一部のトリエタノールアミン混合物の輸出入規制措置をさらに最適化することが決定された。つきましては、下記のとおり通知する： 1.  …

中国化粧品と包材の適合性試験評価技術ガイドラインの解読

2024年7月8日、中国中検院CIQは化粧品と直接接触する包装材料（包材）との間に、化粧品の安全性、有効性、安定性に影響を及ぼすような有害な相互作用が生じないようにするための「化粧品と包装材料の適合性の試験および評価に関する技術指針」を発表しました。 以下、ガイドラインの内容に基づき主要な情報をまとめたので参考にしていただきたいです： １、目的と意義 この技…

解読！中国における新規化粧品成分の安全使用の歴史的証拠

中国中検院CIRCは2024年5月31日、「新規化粧品原料の安全使用履歴の調査及び判定に関するガイドライン（試行実施用）（公開草案）」（以下、「公開草案」）に関する意見公募の通知を発出した。本公開草案では、「新規化粧品原料の登録及び届出情報の管理に関する規則」（以下「規則」という）に基づき、新規原料の安全使用歴に関する情報要件の詳細をさらに明確化したものであ…

公式発表！中国化粧品安全性評価報告書完全版の提出期限を2025年5月1日まで延長

化粧品安全性評価管理のさらなる最適化を図り、化粧品安全性評価制度の整然とした実施を促進するため、「化粧品監督管理条例」、「化粧品登録申請管理弁法」、「化粧品安全性評価技術ガイドライン（2021年版）」（以下、「ガイドライン」）及びその他の関連規定に基づき、中国国家薬監局（SDPA）は「化粧品安全性評価の管理を最適化するためのいくつかの措置」を策定し、このたび…

中国における歯磨き粉の使用原料規制に関する重要情報のまとめ

2024年1月12日、中国口腔洗浄及びケア製品工業協会（COCAPIA）は「使用歯磨き粉原料目録（予備案）（協会版）」を発表し、まだ完全ではない歯磨き粉規制制度の参考となり、業界に一定の情報を提供しました。新安潤コンサルティングでは、この機会に、現在の歯磨き粉規制における歯磨き粉成分に関する重要な内容を整理し、皆様のご参考に供したいと思います。 注：本記事の…

化粧品既存原料の報告 – 配合原料の報告コード再開へ

2023年11月1日午後、化粧品原料安全性情報登録プラットフォームがひっそりと更新され、原料安全性情報申請インターフェースに「成分追加」ボタンが現れた。 操作を続行すると、プラットフォームは、配合原料情報の記入を許可し、対応する報告コードを生成できる。 新安潤コンサルティングはプラットフォームの動態を注意深く追跡し、報告の必要な企業には配合原料の報告を急ぐよ…

2024年1月1日より、すべての中国化粧品原料の安全性情報を提出必須

中国国家薬品監督管理総局の2023年第34号公告によると、2024年1月1日から、化粧品登録・申請時に全原料の安全性情報を提出する必要がある。登録・申請済みの製品については、化粧品登録・申請者は全原料を収集し、一部の原料情報をプラットフォーム上で提出する必要がある。 現在、2024年1月1日まで2ヶ月を切っており、新安潤コンサルティングは原材料の品質と安全性…

中国歯磨き粉申請の最新情報と政策解釈(2023年9月)

2023年9月25日、中国国家薬品監督管理総局（SDA）総合部は、「歯磨き粉届出情報管理弁法（公開草案）」に対する意見を公募し、歯磨き粉規制の実施と市販歯磨き粉の届出情報要件の簡素化に関する事項を公告（2023年第124号）した。 新安潤コンサルティングでは、関連方針を解釈した、ご参照ください。 I. 歯磨き粉規制の実施と市販歯磨き粉の届出義務の簡素化 種類…

2023年最新の中国「化粧品原料安全情報登録プラットフォーム記入ガイド」の詳細な解釈について

2023年9月4日、「化粧品監督管理条例」、「化粧品登録及び届出管理弁法」及び「国家食品薬品監督管理総局の化粧品原料安全情報管理の更なる最適化に関する措置に関する公告」（2023年第34号）の関連要求に基づき、中国中検院(CIRC)は化粧品原料安全情報登録プラットフォームへの記入を更に標準化し、指導するため、「化粧品原料安全情報登録プラットフォーム記入ガイド…