新化学物質

中国新化学物質登録後の追跡管理要求

2020年11月17日、中国生態環境部は「新化学物質環境管理登録ガイドライン及び関連記入フォームと記入説明に関する公告」(2020年第51号公告)を発表した。「ガイドライン」などの関連文書の正式な発表は、中国の新化学物質管理の法規政策と登録管理が正式に新しい段階に入ったことを示している。 登録タイプ 備案 簡易登録 一般登録 登録条件 (1)新化学物質の年間…

新規化学物質法規の解読——新規用途の環境管理

先日、生態環境部のホームページは、2021年第5弾の新化学物質環境管理通常登録証の審査結果を公開し、公告物質は「新化学物質環境管理登録方法」(12号令)の実施後に承認された最初の新用途環境管理を実施する必要がある物質となった。 通常登録プロセスに従い、専門家委員会と固管センターが通常技術審査を行う際、物質が「名録」に登録された際に新しい用途環境管理を実施する…

化粧品の新原料登録備案管理政策に関する質疑応答

「化粧品監督管理条例」（以下、「条例」）、「化粧品登録・届出管理措置」（以下、「措置」）及び「化粧品新原料登録・届出情報管理規定」（以下、「規定」）に基づき、国家薬品監督管理局化粧品監督課は、化粧品新原料の登録・届出に関する化粧品業界の関心のある質疑応答を整理し、一つ一つ回答をまとめました。   Q：どのような原料は化粧品新原料の管理に準拠する？ …

中国政府は新化学物質の環境管理登録に関するよくある質問を発表

企業が新化学物質の環境管理登録を行い、普遍的に存在する問題を解決するために、生態環境部の固体廃棄物と化学品管理技術センターが新化学物質環境管理登録に関する共通問題を発表しました。 1.  新化学物質環境管理オンライン登録システムのサブアカウントは、メインアカウントで行われるプロセスの進捗と履歴を調べられますか？ 解答：できません。逆に新化学物質環境管理オンラ…

台湾環保署が「新規化学物質及び既存化学物質書類登録弁法」を改正

先日、台湾の関連当局から「新規化学物質及び既存化学物質書類登録弁法」の改正案（以下、「草案」）が出され、公聴会を経て最終版が正式に発表されます。 今回の「草案」では、従来の規制と比較して大幅に変更されています。既存化学物質の標準登録について、本草案では、コロナの影響を考慮して、多数業界の申請者の登録期間を延長し、登録準備に十分な時間を確保しています。さらに申…

最新完全版・中国におけるポリマー新化学物質の登記についての説明

「新化学物質環境管理登録弁法」と「新化学物質環境管理登録ガイド」の要件に従い、ポリマーは特殊なタイプの高分子物質として、自身が引き起こす危険性が低いため、登録条件は一般物質と違って、多数の状況においてデータ減免する場合がある。 一、ポリマーの定義: ポリマーとは、分子が1つ以上の単量体単位の並びで構成され、その分子量が一定の範囲に分布している物質であり、その…

中国公式発表！新化学物質環境管理登録に関するよくある質問のまとめ

企業が新化学物質環境管理登録を行うために、中国生態環境部の固体廃棄物と化学品管理技術センターが新たな化学物質環境管理登録する際によくある質問を発表しました。   1. 生物累積データの免除条件については、LogKowが3未満なら免除されますか？ 解答：『新化学物質環境管理登録ガイド』（生態環境部公告2020年第51号）における生態毒理学データ免除条…

ポリマー新化学物質の登記についての説明

「新化学物質環境管理登録弁法」と「新化学物質環境管理登録ガイド」の要件に従って、ポリマーは特殊なタイプの高分子物質として、自身が引き起こす危険性が低いため、登録条件は一般物質と違って、多数の状況でデータ減免する場合がある。 本日より、ポリマー登録の要件とプロセスを解説する「ポリマー登録詳細シリーズ」を開始する。 今回では、ポリマーの基本的な概念、登録マニュア…

中間体の新化学物質の登録に関するデータの免除

「新化学物質環境管理登録ガイド」は、特殊物質に関するデータ要件の中で、3つの用途の中間体を規定しています。一般と簡易登録を行う場合、最低限必要なデータは特別な要件データを提出する必要がありません。免除されたデータ項目が多くないように見えますが、登録サイクルとコストが大幅に向上しました。特に一般登録にはいくつかの健康毒理検査のテスト費用が他のテストの合計を超え…

「新化学物質環境管理登録ガイドライン」の要点解読

11月19日、生態環境省は「新化学物質環境管理登録ガイドライン」（以下「ガイドライン」という）を正式に発表しました。「ガイドライン」は「新化学物質環境管理登録措置」（生態環境部令第12号、以下「措置」という）が実施した付帯規範文書であり、「措置」に関する規定を細分化し、具体的な実施要求を明確にしています。本ガイドラインは主に登録範囲、登録の種類、登録手順、登…