新化学物質の登録後に履行する責任と義務をご存知ですか？

最近、上海市生態環境局土壌処は市固廃棄管理センターと会合して、本市の履約化学品リスク調査及び新化学物質追跡抽出評価業務推進会（上海市生態環境局ニュースリンク：ttps://sthj.sh.gov.cn/hbzhywpt1272/hbzhywpt1158/20100911/8052d7b98acf43a38420e618d31ee565.html）、2020年度新化学物質追跡制御検査評価作業が開始されました、新化学物質登録機関証をさらに強化し、監督管理を行います。最近、市生態環境局は続々と企業の検査を行い、一連の改善意見を提出しています。お客様の中には、市の生態環境部などから検査への対応や問題点の指摘を受けた場合の是正方法についてのお問い合わせもありました。今回は、新規化学物質の登録に伴い発生する責任と義務について解説し、企業の対応策をお伝えします。

現行の法規はまだ「新化学物質環境管理弁法」（環境保護部7号令）ですので、本文は7号令の関連法規条項を根拠とします。

 

監督管理部門の監督検査に関する条項の規定：

監督管理の職責を負う地方生態環境部門は、新化学物質監督通知の要求に基づき、生態環境部が制定した新化学物質監督管理検査規範に従い、新化学物質の生産、加工使用活動に対し監督検査を行うべきである。

新化学物質を生産または加工して使用する活動を発見し、即時的なまたは累積的な環境汚染の危害をもたらす可能性がある場合、生産者と加工使用者に直ちに措置を講じ、危害または危険を取り除くよう命じるとともに、関連状況を生態環境部に報告しなければならない。

生態環境省は、報告書に基づき、登録証の保有者に対し、登録の承認を受けた新化学物質の新たな危険有害性特性の可能性について情報提供を求め、本措置の新化学物質の新たな危険有害性特性の報告及び取扱いに関する規定に基づいて対応する。

 

登録後の関係者の責任と義務規定：

1.【情報伝達】

通常申告の登録証保有者は、化学品安全技術説明書に新化学物質危害特性を明確にし、加工利用者に下記の情報を伝達しなければならない。

・登録証に規定されているリスクコントロール措置

・化学品安全技術説明書

・化学品の分類、警告ラベルと警告性に従って安全規範の分類結果を説明する

・その他関連情報

2.【一般リスクコントロール措置】

通常申告の登録証保有者と相応の加工使用者は、登録証の規定に従い、次の一つまたは複数のリスクコントロール措置を講じなければならない。

・新化学物質リスクと防護知識教育を行う

・新しい化学物質に接触する人員の個人保護を強化する

・密閉、隔離などの安全防護を設置し、警告標識を配置する

・新しい化学物質の生産、使用方法を改善し、釈放と環境暴露を低減する

・汚染防止プロセスを改善して、環境排出を減らす

・緊急対応策と応急処置措置を制定する

・他のリスクコントロール措置をとる。危険類新化学物質（重点環境管理危険類新化学物質を含む）の登録証保有者及び加工使用者は、「危険化学品安全管理条例」など現行の法律、行政法規の関連規定を遵守しなければならない。

3.【重点リスクコントロール措置】

重点環境管理危険類の新化学物質の登録証保有者と加工使用者は、以下のリスクコントロール措置を取るべきである。

・生産又は加工使用中に、重要な環境管理危険類の新化学物質が環境媒体に排出される状況を監視又は評価しなければならない。モニタリング能力を備えていない場合は、地市級以上の生態環境部門に認可された生態環境部門に所属するモニタリング機構または社会検査機関に監視を依頼することができる

・移転時には、関連規定に従い、相応の設備を配備し、適切な措置を講じ、突発事件が発生した時に重点環境管理危険類の新化学物質が環境に入ることを防止し、突発事件が発生した時の緊急措置を提示しなければならない

・重点環境管理危険類の新化学物質の廃棄後、危険廃棄物処理規定に従って処理する

4. 【譲渡禁止】

通常申告の登録証保有者は、登録を許可された新化学物質をリスクコントロール措置を取る能力のない加工利用者に譲渡してはならない。

5.【研究開発管理要求】

新化学物質の科学研究活動及びプロセス及び製品の研究開発活動は、専門施設内で、専門家の指導の下、厳格に関連管理規定に従って行われなければならない。

科学研究又は工芸及び製品の研究開発を目的として、生産又は輸入する新化学物質は、適切に保存し、その他の目的に使用してはならない。廃棄が必要な場合は、危険廃棄物に関する規定に従い処理しなければならない。

6.【活動報告】

通常申告の登録証保有者は、初めての生産活動30日以内に、或いは初めて輸入して加工使用者に30日間以内に、固体管理センターに新化学物質の初活動状況報告書を提出しなければならない。

重点環境管理危険類の新化学物質の登録証を持っている人は、各加工利用者に重点環境管理危険類の新化学物質を移転する日から30日間以内に、新化学物質の流れを固体管理センターに報告しなければならない。

7.【年度報告】

簡易申告証明書の保有者は、前年に登録を受けた新規化学物質の生産・輸入実績を毎年2月1日までに登録センターに報告しなければなりません。

危険類の新化学物質（重点環境管理危険類の新化学物質を含む）の登録証保有者は、毎年2月1日前に固体管理センターに前年度の許可を得た新化学物質を登録した次の状況を報告しなければならない。

・実際の生産または輸入状況

・リスクコントロール措置の実施状況

・環境における暴露と釈放状況

・環境と人体の健康に影響を与える実際状況

・その他環境リスクに関する情報

重要な環境管理危険類の新化学物質の登録証保有者は、今年度新化学物質の生産又は輸入計画の登録及びリスクコントロール措置の実施準備状況を固管センターに報告しなければならない。

8. 【資料保存】

登記証の保有者は、新化学物質の申告資料及び生産、輸入活動の実際状況などの関連資料を10年以上保存しなければならない。

9.【登録抹消】

登録証の保有者が生産、輸入活動を行っていない場合、または生産、輸入活動を停止する場合、固体管理センターに取り消し申請を提出し、状況を説明し、登録証を返納することができる。

 

関連法規責任は以下の通り：

1.【地方処罰事項一】

本法の規定に違反し、下記の行為の一つがある場合、監督管理職責を負う地方環境保護部門が是正を命じ、一万元以上三万元以下の罰金を科し、生態環境部にその違反行為を公告し、その不良記録を記載する：

・生態環境部門の監督検査を拒否または妨害し、または監督検査を受ける時に虚偽の行為をする

・登録証を取得していない、または登録証の規定に従って新しい化学物質を生産または輸入していない場合

・登録証を取得していない新化学物質を加工使用する場合

・登録証の規定に従ってリスクコントロール措置を取っていない場合

・登録した新化学物質をリスクコントロール措置を講じる能力のない加工使用者に譲渡する場合

2.【地方処罰事項二】

本法の規定に違反し、下記の行為の一つがある場合、監督管理職責を負う地方生態環境部門が是正を命じ、一万元以上三万元以下の罰金を科する：

・規定通りに加工使用者にリスク制御情報を伝達していない場合

・規定通りに新化学物質の申告資料及び生産、輸入活動の実際状況などの関連資料を保存していない場合

・科学研究及びプロセス及び製品の研究開発を目的として生産又は輸入する新化学物質を他の目的に使用し、又は規定に従って管理していないもの

 

上記の規則の関連規定によると、上海市生態環境局の要求事項と組み合わせて、今回の新化学物質検査の重点は登録証保有者のリスクコントロールの実施状況であることが分かります。新化学物質の生産、使用、輸送、貯蔵などの環節を強化し、企業の安全生産主体責任を実行し、環境リスクを低減し、企業に以下の事項に対して関連した業務を行うように提案します：

1.生産または経営する化学品の種類と名称を統計し、特に使用される或は使用されそうなHBRD/PFOS/水銀などのコンプライアンス化学物質、段階的に廃止または制限されるを確保する。

2.新物質に関する緊急対応策、現場SDS掲示、人員研修、現場緊急装備配備、人員保護用品着用など一連の安全、環境と人員の健康関連事項を自ら調査し、該当事項があれば、相応の改善を行う。

3.情報伝達、年度報告などの制度が実行されているかどうか、要求通りに登録資料と実際活動状況資料などを保存しているかどうかを自ら調査し、該当項目があれば、相応の改善を行う。