化粧品

中国国家薬監局による化粧品原料の安全情報管理措置の更なる最適化に関する事項の公告（2023年第34号）

配布日：2023-03-27 「化粧品監督管理条例」（以下「条例」という）及び「化粧品登録・届出管理弁法」（以下「弁法」という）などの規制規定に基づき、化粧品登録・届出管理の標準化、企業の品質と安全の責任の実施、製品の品質と安全を確保するため、化粧品原料情報管理措置の安全性をさらに最適化し、以下の事項を公告します：   一、化粧品原料の安全性情報の…

中国化粧品申請システムに「原料安全情報の自己更新」機能が追加

最近、中国の化粧品申告制度は最適化され、一般の化粧品申告情報システムに「原料安全情報自己更新」機能が追加され、化粧品会社は原料供給者の変更や微量安定剤などの成分の変更があった場合、再申請することなく申告内容の変更を申請できるようになった。   新たに追加された「原料安全情報の自己更新」機能は、次の側面を持っている： 一、登録済み製品に使用されている…

2023年1月1日から、すべての化粧品原料の安全情報を提供する必要となる――中国化粧品原料の品質安全情報の最新解読

中国化粧品原料品質安全情報の報告背景 「化粧品監督管理条例」、「化粧品登録備案管理弁法」、「化粧品安全技術規範」などの法規と技術規範規定によると、化粧品登録者、備案者は、化粧品原料に対して安全性リスク評価を行い、登録備案過程において製品処方に使用される原料の安全情報を記入しなければならない。 化粧品原料安全情報報告プラットフォームがオープンし、化粧品原料企業…

中国化粧品原料安全性情報登録プラットフォームがオンライン

2021年12月31日より、中国国家薬品監督管理局（SFDA）は、化粧品原料の安全性情報登録プラットフォームを設置し、化粧品原料メーカーまたはその公認企業がログインして原料の安全性に関する情報を提出することができるようになりました。国内のユーザーは、国家薬品監督管理局のオンライン公式サイト（https://zwfw.nmpa.gov.cn）の「化粧品原料安全…

中国化粧品原料品質安全情報報告についての解説

中国の化粧品新規定「化粧品登録届出管理弁法」が実施され、化粧品業界は新たに大きな変革を迎えました。化粧品企業は安全評価、効能根拠、原料報告など一連の新要求、新挑戦に直面しています。化粧品既存原料の品質安全情報報告は、更に多くの企業のコンプライアンスの重点となりました。   一、化粧品の原料の品質安全情報は何ですか？ 「化粧品登録届出資料規範」（意見…

中国における化粧品新原料の機能根拠対応策略

「化粧品新原料登録届出資料管理規定」は化粧品の新原料登録する際、機能根拠資料を提供しなければならない。 化粧品の効果評価と違って、新原料の機能は効果作用（例えば美白、ニキビ除去、コントロールオイルなど）のほかに、原料が化粧品の処方における成分の役割（pH調整剤、分散剤など）は含みます。   機能情報（使用目的） NMPA化粧品の新原料の登録管理シス…

「化粧品ラベル管理弁法」要点解析

2021年6月3日、「化粧品ラベル管理弁法」（以下「弁法」）が正式に発表されました。原文は記事の最後をご覧ください。   1.  移行期間 本弁法では、2022年5月1日以降、登録または申請された化粧品は本弁法の規定および要件に準拠しなければならないとしています。以前に登録または申請された化粧品が本弁法の規定に基づいてラベル表示されていない場合、化…

中国「化粧品監督管理条例」及び付属文書による化粧品原料の管理要件

中国薬監局は2020年6月30日に「化粧品監督管理条例」（以下「条例」という）を正式に発表し、2021年1月1日から施行する。化粧品の新原料管理については、リスクの程度に応じて化粧品の新原料に対して登録または登録管理を実施することを明示し、化粧品及び原料企業の注目を集めている。その後、多数の関連文書を順次に発表した： l  「化粧品登録届出管理弁法」（202…

新規化粧品原料の登録・出願情報を詳しく解説!

2020年8月に発表された「化粧品新原料登録と届出資料規範」（意見募集稿）（以下「規範」という）は、化粧品の新原料登録届出に必要な具体的な資料に対して明確な指針を示しました。   規範の下で、原則として化粧品の新原料の備案・登録に必要な資料は一致しています。毒理性安全評価資料は新原料の効果や使用履歴などによって異なります。主に以下の九種類に分類され…