新化学物質

中国、新規化粧品規定施行後初の新原料取り消しについての新たな思考

最近、中国化粧品新原料であるアシトレチンが取り消され、中国化粧品新規制が施行されて以来、初めて取り消された新化粧品原料として、この件は業界で広く注目されていますが、この成分が医薬品に使用されており、さらにこの成分の臨床第三相試験の結果が公表されたことが強調されています。新安潤コンサルティングは、この件は中国の規制が新化粧品成分の監督プロセス全体を強化するとい…

2023年度中国新化学物質活動報告書の提出開始

『新化学物質環境管理登録弁法』（生態環境部令第12号、以下12号令と略称する）が施行されて以来、新規化学物質の管理に関する中国の国家要求はますます厳格で完備しており、新規化学物質の登録後の管理は多くの企業にとって最も重要な課題の一つとなっています。12号令および「新化学物質の環境管理登録に関する接続事項に関する公告」（2020年中国生態環境部公告第46号）の…

中国危険化学品・新規化学品コンプライアンスのオフライン研修が成功に開催

最近、多くの企業が危険化学物質分野における「一企業、一製品、一コード」の進展に大きな関心を寄せており、また、中国での政令12号の施行以来、新規化学物質の管理にも大きな関心を寄せています。ご要望にお応え、2023年12月22日、新安潤（北京）コンサルティング有限公司と日本化学工業日報社は、危険化学物質および新規化学物質のコンプライアンスに関するオフライン研修を…

中国化粧品安全性評価報告書（完全版）の毒理データをどのように作成するか

国家薬品監督管理総局は、「化粧品監督管理条例」を実施し、化粧品安全性評価業務を標準化し、指導するため、「化粧品安全性評価技術指針（2021年版）」（以下、「指針」という）を発布し、2021年5月1日から施行した。同ガイドラインでは、2024年5月1日以前であれば、化粧品登録者および申告者は簡易版ガイドラインの要求事項に従って化粧品安全性評価を実施し、製品安全…

トルコにおける化学物質登録のKKDIK登録延長草案の発表

トルコ環境・都市化・気候変動省（MoEUCC）は2023年11月13日、KKDIK規則の改正草案を発表し、関係者や現地の業界団体から提案やコメントを募集した。提案期限は2023年11月20日である。   提案期間終了後、MoEUCCは最終評価を行い、改正案を官報に掲載する。これらのステップを考慮すると、改正案は12月の第1週か第2週に公表されると予…

化粧品既存原料の報告 – 配合原料の報告コード再開へ

2023年11月1日午後、化粧品原料安全性情報登録プラットフォームがひっそりと更新され、原料安全性情報申請インターフェースに「成分追加」ボタンが現れた。 操作を続行すると、プラットフォームは、配合原料情報の記入を許可し、対応する報告コードを生成できる。 新安潤コンサルティングはプラットフォームの動態を注意深く追跡し、報告の必要な企業には配合原料の報告を急ぐよ…

インドの化学物質インベントリーが間もなく募集開始へ

最近、化学石油化学省（Department of Chemicals and Petrochemicals、DCPC、インド政府）は、インド化学物質インベントリ（Indian Inventory of Chemical Substances、ICCS）の募集を開始するという重要な通達を発表した。化学石油化学省（Department of Chemicals …

トルコのKKDIKは2023年末期限迫る中、リード登録の遅々たる進展

2024年1月1日以降、トルコの海外サプライヤーまたはトルコの輸入業者、トルコで製造または輸入される年間生産量1トン以上の全ての物質について、輸出または輸入前に正式な登録手続きを完了する必要がある。トルコ国外の製造業者は、トルコ国内の唯一の代理人（OR）を通じて登録義務を果たす必要があり、関連する登録書類はKKSシステムを通じて提出する必要がある。 &nbs…

中国新化学物質2022年度活動報告書の提出期限は2023年4月30日まで

中国の「新規化学物質環境管理登録弁法」（生態環境部令第12号、以下12号令）及び「新規化学物質環境管理登録のインターフェースに関する事項の発表」（生態環境部2020年発表第46号）の関連要件に基づき、2022年度の新規化学物質年次活動報告の提出要件を以下の通り通知する：   報告書の対象範囲： (一) 「新規化学物質環境管理弁法」（旧環境保護部令第…

中国7号令による新化学物質登録証の変更状況及び要求の紹介

『新化学物質環境管理登録弁法』（生態環境部令第12号、以下「弁法」と略称する）は2021年1月1日から施行され、弁法は『新化学物質環境管理弁法』（環境保護部令第7号、以下「7号令」と略称する）による新化学物質環境管理登録を行った場合は弁法の施行後も有効であることが明確に規定されている。「新化学物質の環境管理登録に関する接続事項に関する公告」は同時に、7号令登…