業界情報

トリエタノールアミン含有量の少ない非医療用消毒剤や化粧品などの消費財は、中国ではデュアルユース品目や技術の輸出入ライセンスは必要なし

最近、中国工業情報化部（MIIT）総局、商務部（MOFCOM）総局、中華人民共和国税関総署（GAC）総局は、低濃度のトリエタノールアミンの混合物に関する輸出入規制措置の最適化に関する通知を発表しました。   「中華人民共和国管理化学品管理条例」及び「【中華人民共和国管理化学品管理条例実施規則】の関連規定」に基づき、管理する化学品の輸出入管理機能を向…

中国におけるISOシステム認証の紹介

ISOシステム認証とは？ ISOシステム認証とは、国際標準化機構（ISO）が定めた規格に基づく認証プロセスであり、企業が関連する国際規格の要求事項に準拠していることを確認することを目的としています。ISO認証を取得することで、企業のマネジメントシステムやビジネスプロセスが国際的なレベルに達していることが証明され、企業の競争力や信頼性が高まります。 その中で、…

低濃度のトリエタノールアミンを含む一部の製品は、デュアルユース品目の輸出入許可が直接免除される

中央政府直轄の省、自治区、市、工業情報化主管部門、商業主管部門、税関直轄の税関： 「中華人民共和国管理化学品管理条例」及び「「中華人民共和国管理化学品管理条例」実施規則」の関連規定に基づき、管理化学品の輸出入管理の実効性を高めるため、2024年2月1日以降、一部の低濃度トリエタノールアミン混合物の輸出入に関する監督措置を最適化することをここに決定する。 該当…

2023年度中国新化学物質活動報告書の提出開始

『新化学物質環境管理登録弁法』（生態環境部令第12号、以下12号令と略称する）が施行されて以来、新規化学物質の管理に関する中国の国家要求はますます厳格で完備しており、新規化学物質の登録後の管理は多くの企業にとって最も重要な課題の一つとなっています。12号令および「新化学物質の環境管理登録に関する接続事項に関する公告」（2020年中国生態環境部公告第46号）の…

中国における歯磨き粉の使用原料規制に関する重要情報のまとめ

2024年1月12日、中国口腔洗浄及びケア製品工業協会（COCAPIA）は「使用歯磨き粉原料目録（予備案）（協会版）」を発表し、まだ完全ではない歯磨き粉規制制度の参考となり、業界に一定の情報を提供しました。新安潤コンサルティングでは、この機会に、現在の歯磨き粉規制における歯磨き粉成分に関する重要な内容を整理し、皆様のご参考に供したいと思います。 注：本記事の…

中国化粧品安全性評価報告書の毒性評価エンドポイントのハイライト

弊社中国語サイトは2023年12日に『中国化粧品安全性評価報告書（完全版）の毒理データをどのように作成するか』を発表し、現在多くの顧客から原料安全評価毒理データがどの程度提供すれば良いかについてのお問い合わせが寄せられています。   実は、中国の原料の安全性評価には、毒性学的エンドポイント情報を提供する必要があるという明確な規定はありません。表1の…

中国三部署の最新リリース – 使用禁止品目録 – 中国が厳しく制限している有毒化学物質

「中華人民共和国対外貿易法」および「中華人民共和国物品輸出入管理条例」に基づき、人 の健康と安全および環境を保護するため、2024 年 1 月 1 日以降に実施する「輸入禁止物品目録（第 9 版）」および「輸出禁止物品目録（第 8 版）」をここに公布する。 実験室規模の研究に使用する場合、または参照標準として使用する場合は、本目録の輸出入禁止に関する要件は適…

中国危険化学品・新規化学品コンプライアンスのオフライン研修が成功に開催

最近、多くの企業が危険化学物質分野における「一企業、一製品、一コード」の進展に大きな関心を寄せており、また、中国での政令12号の施行以来、新規化学物質の管理にも大きな関心を寄せています。ご要望にお応え、2023年12月22日、新安潤（北京）コンサルティング有限公司と日本化学工業日報社は、危険化学物質および新規化学物質のコンプライアンスに関するオフライン研修を…

米国FDA化粧品登録システムの公開

2023年12月18日、米国食品医薬品局（FDA）は、2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）の規定に基づき、化粧品施設の登録と製品のリスティングのためのコスメティックスダイレクト電子提出ポータル（cosmetics direct）の開始を発表した。 コスメティックスダイレクトポータルは現在産業界に開放されており、特に化粧品施設登録とFDAへの化粧品リステ…

中国化粧品安全性評価報告書（完全版）の毒理データをどのように作成するか

国家薬品監督管理総局は、「化粧品監督管理条例」を実施し、化粧品安全性評価業務を標準化し、指導するため、「化粧品安全性評価技術指針（2021年版）」（以下、「指針」という）を発布し、2021年5月1日から施行した。同ガイドラインでは、2024年5月1日以前であれば、化粧品登録者および申告者は簡易版ガイドラインの要求事項に従って化粧品安全性評価を実施し、製品安全…