業界情報

2024年1月1日より、すべての中国化粧品原料の安全性情報を提出必須

中国国家薬品監督管理総局の2023年第34号公告によると、2024年1月1日から、化粧品登録・申請時に全原料の安全性情報を提出する必要がある。登録・申請済みの製品については、化粧品登録・申請者は全原料を収集し、一部の原料情報をプラットフォーム上で提出する必要がある。 現在、2024年1月1日まで2ヶ月を切っており、新安潤コンサルティングは原材料の品質と安全性…

中国歯磨き粉申請の最新情報と政策解釈(2023年9月)

2023年9月25日、中国国家薬品監督管理総局（SDA）総合部は、「歯磨き粉届出情報管理弁法（公開草案）」に対する意見を公募し、歯磨き粉規制の実施と市販歯磨き粉の届出情報要件の簡素化に関する事項を公告（2023年第124号）した。 新安潤コンサルティングでは、関連方針を解釈した、ご参照ください。 I. 歯磨き粉規制の実施と市販歯磨き粉の届出義務の簡素化 種類…

2023年最新の中国「化粧品原料安全情報登録プラットフォーム記入ガイド」の詳細な解釈について

2023年9月4日、「化粧品監督管理条例」、「化粧品登録及び届出管理弁法」及び「国家食品薬品監督管理総局の化粧品原料安全情報管理の更なる最適化に関する措置に関する公告」（2023年第34号）の関連要求に基づき、中国中検院(CIRC)は化粧品原料安全情報登録プラットフォームへの記入を更に標準化し、指導するため、「化粧品原料安全情報登録プラットフォーム記入ガイド…

米国は輸出規制の「企業リスト」を繰り返し拡大してきた——企業リストに関する豆知識

近年、米国の「企業リスト」に掲載される数は増加の一途をたどっており、単一の国家安全保障上の配慮から、より思想的、強制労働的、知的財産的な問題へとシフトしている。米国は、商務省の企業リスト（Entity List）、財務省の制裁リスト（「特別指定国民リスト」、「統合制裁リスト」、「追加制裁リスト」などを含む）、大統領令を繰り返し利用して、中国の関連産業を抑圧し…

中国展示会代理ワンストップサービス-2023年第28回中国塗料・インク・接着剤国際展示会、第36回中国表面処理・塗装・コーティング製品国際展示会-2023年11月

コロナが終息し、日本企業がオフライン展示会を通じて影響力を拡大する要求が高まる中、弊社は15年間の中国現地化学品コンサルティングサービスチームを頼りに、日本企業に以下の展示会代理のワンストップサービスを提供しております： 1.中国展示会情報コンサルティングサービス 弊社の専門のマーケティング・プロジェクトチームとベテランの展覧専門家は専門的、全面的、科学的な…

中国2023年版の「重点管理新規汚染物質リスト」の完全解説

中国の国家生態環境部（MOE）が2023年3月1日に発効した「重点管理新規汚染物質リスト（2023年版）」には、14種類の新汚染物が含まれています。その中で、一部の既存の使用用途の禁止または制限措置に対しては過渡期を保留し、締切日は2023年12月31日となる。例えば短鎖塩化パラフィン2、得クローン及びそのシス異性体とトランス異性体は2024年1月1日から、…

トルコのKKDIKは2023年末期限迫る中、リード登録の遅々たる進展

2024年1月1日以降、トルコの海外サプライヤーまたはトルコの輸入業者、トルコで製造または輸入される年間生産量1トン以上の全ての物質について、輸出または輸入前に正式な登録手続きを完了する必要がある。トルコ国外の製造業者は、トルコ国内の唯一の代理人（OR）を通じて登録義務を果たす必要があり、関連する登録書類はKKSシステムを通じて提出する必要がある。 &nbs…

中国商務部が「信頼できない企業リストメカニズム」の初のリストを発表

中国政府は、「信頼できない企業リスト規定」の導入から28カ月後の2023年2月、ロッキード・マーチン社とレイセオン・ミサイル防衛社を「信頼できない企業リスト」に追加し、前述の企業が中国関連の輸出入活動に従事することを禁止した。 また、前述の各企業に対し、中国での新規投資を禁止し、前述の各企業の上級幹部の入国を禁止し、前述の各企業の上級幹部の中国での就労許可、…

中国の医薬品賦形剤登録の説明

近年、より多くの製薬会社が医薬品の安全性と品質保証における医薬品賦形剤の重要性に注目し始めている。また、国家政策も医薬品賦形剤に大きな促進効果があり、協会審査と整合性評価政策の推進に伴い、製薬会社は高品質で安定した医薬品賦形剤にもっと注目するようになる。同時に、中国における徐放、粘膜薬物送達と標的薬物送達などの新しい製剤技術の推進と発展は、中国の医薬品賦形剤…

2023年末の正式登録締切！ トルコの化学物質登録KKDIKの重要な更新情報

最近、トルコ環境・都市化・気候変動部（MoEUCC）は、トルコ化学物質登録KKDIKの規則に従って、新しい実施ガイドラインを発行しました。新ガイドラインでは、物質の登録に際して輸入者情報の提供は必須ではなくなりました。また、化学物質安全性報告書（CSR）は英語で提出することができ、トルコ語で翻訳された情報を提出するために登録期限後に追加の時間が設けられていま…